Teaduseetika komitee

Mari-Liis Ilmoja, ITK

Katrin Kaarna, TÜK

Malle Kuum, TÜ

Kristi Lõuk, TÜ, alamkomitee esinaine

Andres Männik, ICOSAGEN

Kert Mätlik, TalTech

Taavi Päll, TÜ

Marika Tammaru, Tallinna Lastehaigla

Maarika Traat, TÜ

Evelyn Kiive, TÜ

Kairi Kreegipuu, TÜ

Kadri Leetmaa, TÜ

Raili Nugin, TLÜ

Kristo Nurmis, TLÜ

Leno Saarniit, TalTech

Kadri Simm, TÜ, alamkomitee esinaine

Pille Petersoo, TLÜ

Alar Irs, TÜK

Kadi Krinal, TalTech, alamkomitee esinaine

Kristi Lõuk, TÜ

Hedi Peterson, TÜ

Gunnar Piho, TalTech

Ana Rebane, TÜ

Rainer Reile, TAI

Toomas Toomsoo, TLÜ

Ingeri Luik-Tamme, TEGOS

Kelli Lehto, TÜ

Esimese asjana tuleks meie poole pöörduda aadressil: teaduseetika@etag.ee. Hindame igat konkreetset juhtumit eraldi. Üldiselt on muudatuste tegemise osas kaks võimalust. Kui tegemist on pisemate muudatustega, siis saab hinnangu anda kiirmenetluse korras. Kui tegemist on suuremate muudatustega, tuleks taotlus saata eetikakomitee koosolekule aruteluks. Kooskõlastusega seotud asjaajamise lihtsustamiseks soovitame kogu taotlusega seotud info siiski ETISesse kanda. Kooskõlastuse väljastame niikuinii eelkõige ETISe veebilehel, kust saab vajadusel selle ka failina eksportida (kui on nt vaja esitada ajakirjale tõenduseks). ETISe siseselt saab edaspidi kooskõlastusi linkida (nt ETAGi grantide taotlemise ja aruandluse raames).

ETISesse kandmisel võib täita taotluse lihtsustatud vormis:

1) taotluse sakid “üldandmed” ja “teostajad” tuleks täita korrektselt – need andmed kantakse ka väljastatud kooskõlastusele ETISes;

2) ülejäänud tekstikastidesse võib märkida N/A ning kõik valikuvastused võivad olla “ei”;

3) sakil “üldandmed” osas “lisainfo” küsimusele “Kas uuring või selle osa on esitatud hindamiseks mõnele teisele eetikakomiteele Eestis või välisriigis” tuleks vastata “jah” ning tekstikasti lisada selgitus, et taotlus täidetakse vastavalt ETAGi juhistele;

4) taotlusele tuleks lisada viis lisafaili:

a) algne kooskõlastuse fail;

b) esialgne taotlus, kus on kirjeldatud uuringuplaani;

c) kaaskiri plaanitavate muudatuste kohta;

d) muudatused markeeritud kujul (nt kollasega esile tõstetud);

e) kõik muudetud lisadokumendid puhtal kujul, et säilitada kõige värskemad versioonid uuringuga seotud dokumentidest. Dokumendid saab lisada sakil “Lisadokumendid” ning tüübiks võib valida “Muu dokument”.

Taotlust tuleks muuta, kui soovite ise taotlust täiendada või, kui teaduseetika komitee hinnangul on teie uuring kooskõlas teaduseetika  põhimõtetega komitee poolt seatud tingimuste täitmisel.

1) Suuname ETISes taotluse uuesti koostamisele. Sellega muutub vorm uuesti muudetavaks – on võimalik lisada uusi dokumente ning muuta vormi lahtrite sisu. ETISes edastatakse vastavasisuline menetlusteade vastutavale uurijale.

2) Tehtud muudatuste osas lisage vabas vormis kaaskiri, kus on dokumenteeritud teaduseetika komitee poolt edastatud tingimuste täitmine. Juhend ETISe elektroonses taotlusvormis tehtud muudatuste märkimise kohta: Muudatuste märkimine TEET elektroonses taotlusvormis. NB! Markeeritud muudatused tuleks ka elektroonsesse taotlusesse sisse viia.

3) Lisage muudatuste kaaskiri lisadokumentide sakile. NB! Ärge kustutage vanu dokumente. Lisage kaaskirjale ja kõigile uutele dokumentidele kas kuupäev või versiooni number, et neid oleks võimalik vanadest dokumentidest eristada.

4) Kui teete muudatusi lisadokumendis, laadige uuest dokumendist üles puhas koopia ja markeeritud muudatustega koopia. Kui muudetakse lisadokumendis vaid üksikut detaili (nt kontaktmeil), siis võib markeeritud koopia lisamise asemel muudatuse ära märkida kaaskirjas. NB! Oluline on märkida lisadokumentide pealkirja, et tegemist on muudetud dokumentidega.

5) Kinnitage taotlus.

6) Tingimuste täitmist hindame lihtsustatud menetluse korras ehk selleks ei pea taotlus uuele koosolekule arutamiseks minema.

Kõigil uurijatel on õigus pöörduda taotlusega teaduseetika komitee poole. Uuringu läbiviijaks võib olla teadlane teadusasutusest, ülikoolist või kõrgkoolist. Samuti võib uuringu läbiviija olla haigla, avaliku sektori asutus, uuringutega tegelev ettevõte, MTÜ või muu asutus.

Teaduseetika komitee pöördumiseks võib olla mitu põhjust, s.h:

1. seaduslik kohustus: terviseandmete teisene kasutus, eriliiki isikuandmete töötlemine ilma nõusolekuta (IKS § 6), kõik inimgeeniuuringud (uus IGUS);
2. rahastaja tingimus: Euroopa Komisjon, ETAG, mõni muu rahastaja;
3. kirjastaja tingimus: mõned teadusajakirjad on seadnud avaldamise nõudeks eetikakomitee kooskõlastuse olemasolu;
4. hea tava tingimus: erialased eetikapõhimõtted, koodeksid või muud kokkulepped on ette näinud eetikakomitee kooskõlastuse vajalikkuse;
5. institutsionaalne tingimus: asutuses on kokku lepitud põhimõtted eetikakomitee kooskõlastuse osas;
6. uurija kohusetunne: vabatahtlik eetikakomitee poole pöördumine.

Kui esineb üks eelnevalt nimetatud põhjus, on eetikakomiteesse pöördumine vajalik. Mõningatel teadusasutustel on uue teadus- ja arendustegevuse ning innovatsiooni korralduse seaduse alusel loodud oma eetikakomitee – sellisel juhul võib uuringu läbiviija pöörduda ka asutuse eetikakomitee poole, kes vajadusel juhendab uurijat edasi. Kõigi teiste asutuste uurijatel on võimalik pöörduda vaid teaduseetika komitee poole.

Taotlused esitatakse ning kogu menetlemise protsess hakkab toimuma läbi Eesti Teadusinfosüsteemi (ETIS) eraldi elektroonse vormi kaudu. Taotluse esitamiseks on vajalik ETISe konto nii uurijal kui ka uuringu eest vastutaval asutusel, kes peab taotluse kinnitama. Taotlusvormi täitmist saab alustada pärast ETISesse sisselogimist, vajutades töölaual vastavale nupule.

Konto loomise info on leitav ETISe veebilehelt.

Taotlusvorm on elektroonne ning kasutatud on kontrollküsimusi (jah/ei), mille abil kuvatakse/peidetakse taotluse küsimusi vastavalt konkreetse taotleja vajadustele. Kogu taotluse sisuga tekstifaili näol saate tutvuda SIIN.

Erinevalt varasemast peab taotluse esitajal olema ETISe konto (seda saab luua igaüks), kuid kõigil taotluses mainutud uurijatel/asutustel EI PEA olema ETISe kontot. ETISe konto on vajalik selleks, et taotlusele ligi pääseda – sel juhul on võimalik kõigil uurimisrühma liikmetel taotlusega enne esitamist tutvuda ning vajadusel seda täiendada.

Asutuse kinnituseks piisab edaspidi sellest, kui asutuse määratud esindaja vajutab vastavale nupule. Asutuse sisese kinnitamise protseduuri saab iga asutus ise määrata – seda saab seadistada asutuse töötaja, kellele on antud ETISe administraatori õigused. Kui uuringuga on seotud mitmed asutused (sh välismaised) asutused, piisab sellest, kui asutuse kirjalik kinnitus on eraldi failina taotlusele lisatud – selleks on seotud asutuste jaotises eraldi faili üleslaadimise lahter.

Taotluse täitmiseks on ETISes abistavad küsimused ja juhendtekstid vormi sisseehitatud ning koostamisel on ka täiendavad juhendmaterjalid keerulisemate küsimuste lahendamiseks – neid hakkame jooksvalt koostama teaduseetika komitee praktika ja tagasiside põhjal ja avaldama jooksvalt Eesti Teadusagentuuri kodulehel.

Alati võib abi küsimiseks pöörduda teaduseetika koordinaatori või valdkonna juhi ning tehniliste küsimuste korral ETISe meeskonna poole.

Taotleja esitab ühe taotluse ning menetluse käigus määratakse taotlusele vastav teaduseetika alamkomitee. Siiski saab taotleja taotluse vormis märkida eelistuse, millise alamkomitee poole soovitakse pöörduda. Eelistusel tuleks lähtuda taotluse sisust ja uurimise valdkonnast.

Taotluse menetlemine toimub sõltumata märgitud eelistusest ning taotleja ei pea muretsema alamkomitee valiku pärast – lõpliku alamkomitee määrab teaduseetika komitee ise.

Menetlusaeg on umbes 30 päeva, kui konkreetne ajavahemik taotluse esitamisest kooskõlastuse saamiseni võib varieeruda. Puuduste kõrvaldamisel on võimalik, et taotlust arutatakse uuesti järgmisel koosolekul – sel juhul läheb menetlusaeg kuu võrra pikemaks. Väiksemaid täiendusi ja parandusi saab menetleda lihtsustatud korras, ilma koosolekule suunamata.

Maksimaalne menetlusaeg on määruses § 4 lg 12 kohaselt kuni 90 päeva – see on mõeldud väga keeruliste või korduvalt täiendamist vajavate taotluste hindamiseks.

Teaduseetika komitee ülesandeks on hinnata uuringute eetilisust, kaaluda uuringutest saadavat kasu ja kaasnevaid riske ning täita muid õigusaktidega antud ülesandeid. Kõige üldisemalt hindab teaduseetika komitee uuringute eetilist aktsepteeritavust ning uuringute jaoks andmekogudest isikuandmete väljastamise põhjendatust. Mõlemal juhul lähtutakse hinnangu andmisel teaduseetika põhimõtetest.

Teaduseetika komitee võib anda kolm võimalikku hinnangut:

1. teadus- ja arendustegevus on kooskõlas teaduseetika põhimõtetega;
2. teadus- ja arendustegevus on kooskõlas teaduseetika põhimõtetega teaduseetika komitee poolt seatud tingimuste täitmisel;
3. teadus- ja arendustegevus ei ole kooskõlas teaduseetika põhimõtetega.

Tingimuste täitmist hindame lihtsustatud korras enne järgmist koosolekut. Sellisel juhul vajab taotlus küll täiendamist, kuid kooskõlastuse saamiseks ei pea ootama järgmist alamkomitee koosolekut.

Tulemused teatakse läbi ETISe hiljemalt kümme tööpäeva pärast koosoleku toimumist. Kõik väljastatud kooskõlastused avalikustatakse automaatsel ETISe veebilehel, kus on kirjas üldine info uuringu kohta. Elektroonses menetluskeskkonnas on võimalik seadistada automaatseid teateid, mis saadetakse ETISe kasutajakontoga seotud meiliaadressile. Lisaks lõplikule hinnangule tulevad ETISe kaudu teated ka selle kohta, kas taotlus on võetud menetlusse või kui taotluse osas on täiendavaid küsimusi.

Kuigi vaikimisi on eeldatud, et vastutav uurija on isik, kes alustab ETISes teaduseetika komitee taotluse esitamist, on võimalik ka volitada teist isikut enda nimel ETISes taotlust algatama ja esitama. Selleks tuleb vastutaval uurijal ETISesse sisse logida ning teadlase rollis valida vasakult menüüst “Õiguste volitamine”, otsida soovitud isik ja valida volituse periood. Vältimaks ETISes vigade esinemist tuleks volitus anda kõigi valitavate tegevuste osas. Kuna volitus hõlmab kõiki ETISes tehtavaid tegevusi, siis on teise isiku volitamine mõistlik ja sobiv lahendus eelkõige juhul, kui vastutav uurija ei ole aktiivne ETISe kasutaja või kui vastutav uurija volitatud isikut usaldab. Volitatud isik saab seejärel üleval paremas nurgas enda nimele vajutades muuta oma rolli ja valida volituse andnud isiku roll.

Kuna ETIS saadab automaatseid teateid menetluse osas vastutava uurija nimele, tuleks volituse andmisel muuta ka meiliaadressi, kuhu teated saadetakse. Selleks tuleb muuta meiliaadressi vastutava uurija CV-s. Paratamatult tähendab see, et kõik ETISe teated saadetakse edaspidi uuele meiliaadressile, mistõttu tasuks enne volituste andmist veenduda, kas teadete uuele meiliaadressile suunamine on sobiv ja mõistlik lahendus.

Seni tegutsenud eetikakomiteed jätkavad 2026. aastast tööd uues rollis. Hetkel on teada, et institutsionaalse eetikakomiteena jätkavad uuel aastal tööd: Tartu Ülikooli teaduseetika komitee, Tervise Arengu Instituudi inimuuringute eetikakomitee, Tallinna Tehnikaülikooli akadeemilise eetika komisjon, Tallinna Ülikooli eetikakomitee, Eesti Muusika- ja Teatriakadeemia teaduseetika komisjon ning Eesti Kirjandusmuuseumi eetikakomitee. Nimetatud asutustest pärit teadlastel tuleks enne teaduseetika komitee poole pöördumist uurida, kas neil on võimalik pöörduda teaduseetika komitee asemel oma asutuse eetikakomitee poole. Kõik uuringute läbiviijad, kelle asutusel ei ole institutsionaalset eetikakomiteed, saavad edaspidi pöörduda vaid ETAGi teaduseetika komitee poole.